Dne 28. 1. 2022 bylo zveřejněno konsolidované znění IVDR zde.
Naštěstí se můžeme spolehnout na týmy profesionálů, kteří již spoustu otázek vyřešili za nás. Jejich následováníhodná doporučení najdete zde (IMDRF) a zde (MDCG).
International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) je dobrovolná skupina regulátorů zdravotnických prostředků z celého světa, kteří se spojili, aby navázali na dobrou práci Global Harmonization Task Force on Medical Devices (GHTF). Jejím cílem je urychlit mezinárodní harmonizaci a konvergenci regulace zdravotnických prostředků.
Medical Device Coordination Group (MDCG) je pracovní skupina při Evropské komisi, která se zabývá klíčovými problémy ze sektoru zdravotnických prostředků, od dozoru notifikovaných osob nebo standardizace po dozor nad trhem, v kontextu mezinárodních záležitostí, nových technologií a klinických zkoušek.
